Em laboratórios analíticos, a confiabilidade dos resultados depende, entre muitos fatores, da qualidade e rastreabilidade dos materiais utilizados nas calibrações e validações de métodos. É
nesse contexto que surgem dois conceitos-chave: material de referência (MR) e material de referência certificado (MRC). Embora pareçam semelhantes, suas funções, exigências e
aplicações diferem significativamente — e entender essa diferença é fundamental para garantir a conformidade com normas como a ISO/IEC 17025 e a qualidade dos dados laboratoriais.
O Que é um Material de Referência (MR)?
Um Material de Referência é um material suficientemente homogêneo e estável em relação a uma ou mais propriedades específicas, que foi produzido para ser utilizado na calibração de
equipamentos, avaliação de métodos de medição ou controle da qualidade.
Exemplos de uso:
- Verificação da repetibilidade de um ensaio
- Controle interno de qualidade (QC)
- Testes de proficiência internos
Características principais:
- Pode ou não ter valores atribuídos com exatidão conhecida
- Geralmente não acompanha documentação detalhada de incerteza e rastreabilidade
- Pode ser produzido internamente ou adquirido de fornecedores
O Que é um Material de Referência Certificado (MRC)?
O Material de Referência Certificado é um tipo especial de MR que vem acompanhado de um certificado oficial, emitido por um produtor competente (frequentemente acreditado conforme
ISO 17034), no qual:
- São especificados os valores das propriedades mensuradas;
- Há incertezas associadas aos valores;
- São documentadas as evidências de rastreabilidade metrológica até padrões reconhecidos (por exemplo, SI – Sistema Internacional de Unidades).
Exemplos de uso:
- Calibração de instrumentos de medição
- Validação e verificação de métodos analíticos
- Estudos de linearidade, exatidão e limite de quantificação
Características principais:
- Produzido por organismos reconhecidos e acreditados
- Traz valor certificado, incerteza e metodologia clara
- Usado onde há exigência regulatória ou acreditação
Comparativo Resumido:
Característica | MR (Material de Referência) | MRC (Material de Referência Certificado) |
Valor atribuído | Pode ter ou não | Sempre tem |
Incerteza declarada | Não obrigatória | Sempre declarada |
Rastreabilidade | Pode ser incerta | Deve ser comprovada |
Certificado oficial | Pode não acompanhar | Acompanha obrigatoriamente |
Produtor | Pode ser o próprio laboratório | Deve ser um produtor qualificado |
Aplicações típicas | Controle interno, verificação | Calibração, validação, auditoria |
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